为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》和《眼底照相机注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则

　　          2.眼底照相机注册技术审查指导原则

　　                                                                                                                                                                                                                       国家药监局

　　                                                                                                                                                                                                                2020年12月17日

国家药品监督管理局2020年第87号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2020年第87号通告附件2.doc